医疗器械工作程序目录

在一家小型医疗器械公司担任QA（质量保证）专员的那天，我正埋头于整理一份工作程序目录，突然，一份客户反馈跳进了我的视线——一个关于某型号监护仪的报警系统不稳定。我翻开工作程序，逐条核对，时间回到两年前。
报警系统测试记录 - 时间：2019年7月15日 - 地点：公司内部测试实验室 - 测试人员：张工 - 测试次数：5次 - 报警系统成功触发率：95%
我皱了皱眉，等等，还有个事，我记得张工当时说，如果连续三次测试都成功触发，就可以认为系统稳定。那现在的成功率，是不是意味着还有5%的概率会出问题？
维修记录 - 时间：2020年3月10日 - 地点：客户现场 - 维修人员：李工 - 维修项目：报警系统故障 - 维修用时：2小时
李工的维修记录上写着“系统响应延迟”，我脑海中浮现出李工当时的无奈表情。我突然想到，如果我们在测试时增加一些延迟测试，是不是能更准确地评估系统的稳定性？
我继续翻阅着目录，心里琢磨着，这5%的失败率，背后隐藏的是多少患者的安全隐患？等等，还有个事，我们是不是应该对所有的医疗器械都进行更全面的测试，以确保每一件产品都能安全可靠地进入市场？